Pharmacien Assurance Qualité F/H

  • Entreprise : orano
  • Localisation : Onnaing - France - Hauts-de-France
  • Fonction : Pharmacien Assurance Qualité
  • Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI)
  • Date de publication : 03-04-2024
  • Postuler

Description du poste




Sous la responsabilité du Pharmacien Délégué et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions suivantes :

Assurance Qualité :

-          Mettre en place et maintenir les processus d’Assurance Qualité.

-          Superviser la documentation et administrer l’eQMS.

-          Assurer la formation / qualification des différents collaborateurs et être un acteur de la culture Qualité de l’établissement.

-          Gérer les outils d’amélioration continue : Déviations, OOS, CC, CAPA etc.

-          Participer aux audits internes et externes.

-          Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies.

-          Suivre la bonne exécution des programmes de qualification, maintenance et validation de l’établissement.

-          Participer aux analyses de risque et plan d’actions associés.

Assurance Qualité Produit :

-          Assurer la conformité et la libération des lots de produits finis.

-          Participer à la rédaction et revue des dossiers réglementaires.



Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, doté de vos expériences passées, vous serez membre de l’équipe Projet et préparerez la mise en exploitation de l’installation. Vous aurez notamment les missions et responsabilités suivantes :

-          Rédiger et/ou revoir la documentation de Qualification / Validation.

-          Mettre en place les procédures impactant votre activité.

-          Implémenter avec les équipes de production les processus permettant la maitrise de la contamination (Habillage, Nettoyage, Désinfection…).

Profil recherché




Sous la responsabilité du Pharmacien Délégué et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions suivantes :

Assurance Qualité :

-          Mettre en place et maintenir les processus d’Assurance Qualité.

-          Superviser la documentation et administrer l’eQMS.

-          Assurer la formation / qualification des différents collaborateurs et être un acteur de la culture Qualité de l’établissement.

-          Gérer les outils d’amélioration continue : Déviations, OOS, CC, CAPA etc.

-          Participer aux audits internes et externes.

-          Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies.

-          Suivre la bonne exécution des programmes de qualification, maintenance et validation de l’établissement.

-          Participer aux analyses de risque et plan d’actions associés.

Assurance Qualité Produit :

-          Assurer la conformité et la libération des lots de produits finis.

-          Participer à la rédaction et revue des dossiers réglementaires.



Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, doté de vos expériences passées, vous serez membre de l’équipe Projet et préparerez la mise en exploitation de l’installation. Vous aurez notamment les missions et responsabilités suivantes :

-          Rédiger et/ou revoir la documentation de Qualification / Validation.

-          Mettre en place les procédures impactant votre activité.

-          Implémenter avec les équipes de production les processus permettant la maitrise de la contamination (Habillage, Nettoyage, Désinfection…).


Adresse du poste : 488 rue Jacky Leroy 59264 ONNAING


  • Date de début : nc.
  • Durée : nc.
  • Expérience requise :
  • Salaire : nc.
  • Référence : ORANO-2024 MED ATLab-15454
  • Secteur d'activité : Production, Exploitation
CDI CDD Intérim
orano
Retrouvez l'ensemble des offres
orano